Pfizer/Biontech mach diese wichtige Ankündigung zu seinem Impfstoff! Das müssen Sie jetzt wissen


BionTechPfizer hat gerade diese wichtige Ankündigung zu seinem Impfstoff gemacht! Das sollten Sie nun wissen und beachten!

Der Impfstoffhersteller plant den nächsten Schritt in seinem Kampf gegen COVID

Überall in den USA erhalten die Menschen zusätzliche Impfungen zum Schutz gegen das Coronavirus. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben bereits mehr als 25 Millionen Menschen eine Auffrischungsimpfung erhalten. Diese Behörde hat zusammen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) Ende Oktober die Berechtigung zur COVID-Auffrischungsimpfung auf die Empfänger von Moderna und Johnson & Johnson ausgeweitet. Viele Pfizer-Patienten sind jedoch bereits seit Ende September anspruchsberechtigt, so dass bisher mehr als 16 Millionen Menschen diese Auffrischungsimpfung erhalten haben. Nun plant der Impfstoffhersteller den nächsten Schritt in seinem Kampf gegen COVID.

Neue Erklärung abgegeben!

Pfizer und BioNTech gaben am 9. November eine Erklärung ab, in der sie ankündigten, dass sie soeben bei der FDA einen Antrag auf Erweiterung der Zulassung für ihren Booster gestellt haben. Die Impfstoffhersteller bitten die Behörde, die Pfizer-Auffrischungsdosis für alle Personen ab 18 Jahren zuzulassen.

Mitte Oktober erklärte Albert Bourla, CEO von Pfizer, gegenüber MarketWatch, dass er selbst eine Auffrischungsimpfung erhalten habe und dass er davon ausgehe, dass die Bundesbehörden die Auffrischungsimpfung in den USA bald allgemein verfügbar machen werden. “Wahrscheinlich werden sie die Empfehlungen auf ein früheres Alter verlegen, wie sie es in England und anderen Ländern getan haben”, sagte er. In Großbritannien sind Auffrischungsimpfungen für Personen über 50 Jahren erhältlich, und in Israel wurden Auffrischungsimpfungen bereits an 12-Jährige ausgegeben.

Hat bald jeder Impfanspruch auf einen Booster?

In den USA dürfen derzeit nur Personen unter 65 Jahren eine Auffrischungsimpfung von Pfizer erhalten, wenn bei ihnen aus medizinischen, beruflichen oder institutionellen Gründen ein hohes Risiko für eine schwere COVID-Erkrankung besteht. Die einzige Ausnahme sind Johnson & Johnson-Empfänger ab 18 Jahren, die alle Anspruch auf eine Auffrischungsimpfung haben und sich für Pfizer entscheiden können, da die FDA und die CDC das Mischen und Anpassen von Impfstoffen erlauben.

Nach Angaben der New York Times wird die FDA voraussichtlich dem Antrag von Pfizer auf Erweiterung noch vor Thanksgiving und rechtzeitig vor der Weihnachtsreise zustimmen. Damit hätte wahrscheinlich jeder Erwachsene in den USA Anspruch auf eine zusätzliche Dosis. Dies deckt sich mit den Ansichten mehrerer Experten, die argumentieren, dass es jetzt “stärkere Daten” gibt, die die Notwendigkeit von Auffrischungsimpfungen unterstreichen, als es im September der Fall war, als die FDA ihre erste Entscheidung über die Auffrischungsimpfung von Pfizer traf.

93% geringeres Risiko für schweren Verlauf

“Ich denke, dass die Auffrischungsimpfungen jetzt anscheinend dazu beitragen können, schwere Erkrankungen bei viel mehr Menschen zu verhindern, als wir bisher dachten”, sagte Dr. Nahid Bhadelia, Direktorin des Boston University Center for Emerging Infectious Diseases Policy and Research, gegenüber der New York Times.

Eine israelische Studie, die am 29. Oktober in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlicht wurde, analysierte fast 730.000 Menschen, die eine Auffrischungsdosis des Pfizer-Impfstoffs erhalten hatten, und stellte fest, dass bei denjenigen, die eine Auffrischungsdosis erhalten hatten, das Risiko einer Krankenhauseinweisung um 93 Prozent, das Risiko einer schweren Erkrankung um 92 Prozent und das Sterberisiko um 81 Prozent niedriger war als bei denjenigen, die nur zwei Impfungen mit diesem Impfstoff erhalten hatten.

Pfizer und BioNTech erklärten, ihr neuer Antrag stütze sich auf Daten aus ihrer eigenen klinischen Studie – die teilweise in den USA durchgeführt wurde -, die ähnliche Ergebnisse gezeigt habe. Den Ende Oktober veröffentlichten Daten zufolge zeigte eine Studie mit mehr als 10.000 Freiwilligen ab 16 Jahren, dass eine Auffrischungsimpfung den Impfschutz gegen COVID mit einer Wirksamkeit von 95,6 Prozent wiederherstellt.

Bisher keine Auffrischung für alle

“Diese wichtigen Daten sind ein weiterer Beleg dafür, dass eine Auffrischungsimpfung unseres Impfstoffs dazu beitragen kann, eine breite Bevölkerungsgruppe vor diesem Virus und seinen Varianten zu schützen”, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech, damals in einer Erklärung.

Als die Behörden vor zwei Monaten zum ersten Mal über die Zulassung des Pfizer-Impfstoffs abstimmten, empfahl der FDA-Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC) ausdrücklich, die Auffrischungsimpfung nicht auf alle Erwachsenen auszuweiten, die ursprünglich den Pfizer-Impfstoff erhalten hatten. Mehrere Mitglieder des Ausschusses hatten damals Bedenken geäußert, dass auch junge, gesunde Menschen Zugang zu Auffrischungsimpfungen haben sollten – und einige Beamte vertreten diesen Standpunkt immer noch.

Dr. Anna Durbin, auf Infektionskrankheiten spezialisierte Ärztin für Innere Medizin und Professorin für internationale Gesundheit an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, erklärte gegenüber CNBC, dass der Nutzen einer Auffrischungsimpfung für junge, gesunde Menschen “begrenzt” sei. Eine zusätzliche Impfung erhöhe zwar den Antikörperspiegel, “aber wenn man jung und gesund ist, braucht man das jetzt nicht”, so Durbin. “Das wollen Sie sich für später aufheben.”

Trotzdem wird erwartet, dass Moderna einen eigenen Antrag bei der FDA einreichen wird, um die Zulassungsbedingungen für den Booster zu erweitern, wie die New York Times berichtet. Nach Angaben der New York Times sagen einige Experten jedoch voraus, dass selbst eine erweiterte Zulassung des Moderna-Boosters eine Gruppe von Menschen ausschließen könnte: junge Männer.

Bei jüngeren Männern ist das Risiko einer seltenen, schwerwiegenden Nebenwirkung, der Myokarditis (Herzentzündung), nach der Behandlung mit dem Moderna-Impfstoff höher. Die FDA hat sogar vor kurzem die Ausweitung der Moderna-Erstimpfungsserie mit zwei Impfdosen auf Jugendliche verschoben, um diese Reaktion zu prüfen, wie das Wall Street Journal berichtete.

“Je jünger die Altersgruppen werden, desto geringer ist das persönliche Risiko einer schweren COVID und desto höher ist das Risiko einer Herzentzündung mit dem mRNA-Impfstoff”, sagte Ofer Levy, stimmberechtigtes VRBPAC-Mitglied, in der CNBC-Sendung Closing Bell.

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