Wenn Sie diese Maske zum Schutz verwenden, werfen Sie sie jetzt weg, warnt die Gesundheitsbehörde! Die Behörde fordert die Menschen auf, eine bestimmte Maske nicht mehr zu benutzen – die Maske ist auch in Europa und Deutschland erhältlich!
Virusexperten haben in den letzten Monaten hin und her über die Notwendigkeit von Masken diskutiert, wobei die Ausbreitung der hochgradig übertragbaren Delta-Variante die Situation noch verkompliziert hat. Im Juli änderten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ihre Maskenempfehlungen und empfahlen geimpften Personen, sich in Innenräumen wieder zu maskieren. Die aktuelle COVID-Variante ist so ansteckend, dass viele Experten sogar empfohlen haben, dass die Allgemeinheit N95-Atemschutzmasken trägt, die auf dem Höhepunkt der Pandemie weitgehend dem Gesundheitspersonal vorbehalten waren.
“Die Qualität der Maske wird bei einer Variante, die sich so aggressiv ausbreitet wie Delta, bei der die Menschen ansteckender sind und mehr Viren ausscheiden, einen Unterschied machen, und der Versuch, N95-Masken in die Hände von gefährdeten Personen an Orten zu bekommen, an denen es wirklich zu einer Epidemie kommt, wird meiner Meinung nach wichtig sein, selbst in Fällen, in denen sie geimpft sind”, sagte Scott Gottlieb, MD, ehemaliger Kommissar der Food and Drug Administration (FDA), gegenüber CBS News. Aber trotz des zusätzlichen Schutzes, den diese Masken bieten, ist nicht jede N95-Maske für Sie im Moment sicher zu verwenden.
Am 25. August veröffentlichte die FDA eine Bekanntmachung, in der sie die Menschen aufforderte, bestimmte N95-Atemschutzmasken nicht mehr zu verwenden, die von Shanghai Dasheng, einem in China ansässigen Maskenhersteller, hergestellt wurden. Das Unternehmen hatte zuvor die Zulassung für seine Atemschutzmasken durch das Nationale Institut für Arbeitssicherheit und Gesundheit (NIOSH) der CDC erhalten, aber das Institut hat alle Zulassungen für die Atemschutzmasken widerrufen. In der Mitteilung heißt es, das Unternehmen habe kein Qualitätsmanagementsystem eingeführt, aufrechterhalten und kontrolliert.
Folglich hat Shanghai Dasheng die Zulassung der FDA für seine N95-Masken verloren. “Alle zuvor zugelassenen Atemschutzmasken von Shanghai Dasheng sind aufgrund des Verlusts der NIOSH-Zulassung nicht mehr für den Notfalleinsatz zugelassen”, so die Behörde in ihrer Mitteilung.
Der Warnung zufolge können die betroffenen Atemschutzmasken durch einen Vergleich der Zulassungsnummern, die nicht mehr von der NIOSH zugelassen sind, mit dem NIOSH-Zulassungsetikett auf allen von Shanghai Dasheng hergestellten Atemschutzmasken identifiziert werden. Es gibt fast 40 betroffene Zulassungsnummern, die laut NIOSH in der Regel in roter Schrift auf oder in der Verpackung zu finden sind.
“Die FDA warnt Risikomanager von Gesundheitseinrichtungen, Beschaffungspersonal und Mitarbeiter des Gesundheitswesens vor ernsthaften Bedenken hinsichtlich der Qualität bestimmter N95-Atemschutzmasken, die von Shanghai Dasheng hergestellt werden”, so die Behörde.
Es ist nicht das erste Mal, dass Shanghai Dasheng in den USA in eine Kontroverse um seine Atemschutzmasken verwickelt ist. Im März 2020 wurden Kisten mit gefälschten N95-Masken minderer Qualität, die das Dasheng-Logo trugen, an medizinisches Personal in Los Angeles, Kalifornien, geliefert. Das Unternehmen behauptete jedoch, dass es diese Masken nicht in die USA exportiert habe, da die gefälschten Masken Ohrschlaufen aufwiesen.
“Die N95-Masken, die das Unternehmen auf den US-Markt exportiert hat, sind alle Kopfbandmasken (mit Bändern), die über den Hinterkopf gezogen werden. Wir haben niemals N95-Masken mit Ohrschlaufen in die Vereinigten Staaten exportiert”, erklärte Wu Shengrong, Vorsitzender von Shanghai Dasheng, damals gegenüber dem China Internet Information Center.
