Moderna macht wichtige Ankündigung zu seinem Impfstoff! Das müssen Sie jetzt wissen
Moderna hat soeben diese wichtige Ankündigung über seinen Impfstoff gemacht! Das müssen Sie nun beachten!
Massive Veränderung bei Moderna angekündigt!
Noch vor wenigen Monaten wurden Auffrischungsimpfungen im COVID-Impfschema der Länder nicht einmal in Betracht gezogen. Nach den neuesten Daten der Gesundheitsbehörde, haben nun aber mehr als 30 Millionen Menschen in den USA und viele Menschen weltweit eine zusätzliche Impfung erhalten. Nur bestimmte Personengruppen sind derzeit berechtigt, eine Auffrischungsimpfung zu erhalten: Die CDC und die US-Arzneimittelbehörde FDA haben eine zusätzliche Dosis für Moderna- und Pfizer-Empfänger genehmigt, die 65 Jahre und älter oder jünger sind und ein höheres Risiko aufweisen. Da jedoch immer mehr Virusexperten darauf hinweisen, dass Auffrischungsimpfungen für den Impfprozess unerlässlich sind, könnten Änderungen an den bestehenden Anforderungen bevorstehen.
Moderna macht wichtige Ankündigung zu seiner Impfung
Am 17. November veröffentlichte Moderna eine Erklärung, in der das Unternehmen ankündigte, dass es eine Erweiterung der Notfallzulassung für seine Auffrischungsimpfung beantragt habe. Der Impfstoffhersteller bittet die FDA, die 50-Mikrogramm-Auffrischungsdosis für alle Erwachsenen ab 18 Jahren zuzulassen, sobald die zweite Impfung mindestens sechs Monate zurückliegt, und zwar ohne weitere Auflagen.
“Der Moderna COVID-19-Auffrischungsimpfstoff ist in vielen internationalen Märkten für Erwachsene ab 18 Jahren unabhängig von beruflichen Risikofaktoren zugelassen”, so der Impfstoffhersteller in seiner Mitteilung.
Auch Biontech/Pfizer mit Antrag
Pfizer/Biontech hat vor kurzem bei der FDA einen Antrag auf Erweiterung des Zulassungsbereichs für den Auffrischungsimpfstoff eingereicht. Die Behörde strebt an, diese Genehmigung bereits am 18. November zu erteilen, und ein CDC-Ausschuss soll am 19. November über Auffrischungsimpfungen beraten, so dass jüngere Erwachsene bereits an diesem Wochenende eine Auffrischungsimpfung von Pfizer erhalten könnten, berichtete die New York Times am 16. November. Und die von Moderna könnte nicht mehr lange auf sich warten lassen. CDC-Direktorin Rochelle Walensky sagte am 17. November, dass die Behörde plane, “schnell zu handeln”, um die Auffrischungsdosen zu erweitern, sobald die FDA die Daten überprüft und die Genehmigung erteilt hat, so CNBC.
Einige Bundesstaaten warten jedoch nicht mehr auf offizielle Anweisungen der FDA und der CDC. Nach Angaben von ABC News haben Beamte aus neun US-Bundesstaaten bereits Maßnahmen ergriffen, um ihren Einwohnern ab 18 Jahren Auffrischungsimpfungen entweder formell oder informell anzubieten: Arkansas, Kalifornien, Colorado, Minnesota, New Jersey, New Mexico, New York, Rhode Island und West Virginia.
Alle sollten Boostern
“Ich war sehr frustriert über die verworrenen Botschaften der CDC und der FDA. Jeder sollte sich nach sechs Monaten auffrischen lassen”, sagte der Gouverneur von Colorado, Jared Polis, in der Sendung Face the Nation von CBS News am 14. November. Deshalb haben meine Eltern sie bekommen. Ich habe es bekommen. Meine Familienmitglieder haben es bekommen.”
Sogar der oberste COVID-Berater im Weißen Haus, Dr. Anthony Fauci, sagte kürzlich, dass es keine Beschränkungen mehr für Erwachsene geben sollte, die eine zusätzliche Impfung erhalten dürfen. “Im Moment sollte man es nicht kompliziert machen”, sagte er am 16. November gegenüber Insider. “Make it really simple. Wenn Sie eine Erstimpfung hatten, bekommen Sie eine Auffrischung.”
Laut Fauci haben die meisten Erwachsenen, die nach den Richtlinien der FDA und der CDC für eine Auffrischungsimpfung in Frage kommen, diese noch nicht erhalten, wahrscheinlich weil sie über die Voraussetzungen für eine Auffrischung verwirrt sind. Die neuesten Daten der CDC zeigen, dass nur etwa 15 Prozent aller vollständig geimpften Personen eine zusätzliche Impfung erhalten haben, darunter nur 36 Prozent der über 65-Jährigen, obwohl alle in dieser Altersgruppe Anspruch darauf haben.
“Wir müssen fast alle Menschen, die die Erstimpfung erhalten haben, auffrischen”, sagte Fauci gegenüber Insider.
Einige Gesundheitsexperten haben gefordert, dass mehr Sicherheitsdaten veröffentlicht werden, bevor Personen, die ein höheres Risiko für die seltene, aber schwere Impfreaktion Myokarditis haben, eine weitere Impfung erhalten. Dazu gehören junge Männer unter 30 Jahren, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Herzentzündung nach einem mRNA-Impfstoff und insbesondere nach dem Impfstoff von Moderna etwas höher ist.
Fauci sagte gegenüber Insider, es sei wichtig zu beachten, “dass alle Sicherheitsdaten darauf hindeuten, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jüngere Menschen” “immer noch stark zugunsten des Nutzens gewichtet wird.” Er ist zuversichtlich, dass eine Auffrischungsimpfung für die überwiegende Mehrheit der Menschen sicher und wirksam sein wird.