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Das mittlerweile gegen Corona eingesetzte Medikament Remdesivirwird zurückgerufen! Der Rückruf warnt vor Glaspartikeln, die einen Schlaganfall verursachen und sogar zum Tod führen können
Zehntausende Fläschen zurück gerufen
Gilead Sciences Inc. ruft Zehntausende von Fläschchen seines COVID-19-Medikaments Remdesivir wegen Glasverunreinigungen zurück und warnt, dass diese zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen wie Schlaganfall oder sogar zum Tod führen können.
Das Unternehmen teilte am Freitag mit, dass es einen freiwilligen Rückruf von zwei Chargen des Coronavirus-Produkts in den USA durchführen werde, nachdem es eine Kundenbeschwerde erhalten und festgestellt hatte, dass einige Fläschchen kontaminiert waren.
Der Rückruf betrifft bis zu 55.000 Fläschchen, was ausreicht, um 11.000 Patienten mit COVID-19 im Krankenhaus zu behandeln, sagte Unternehmenssprecher Chris Ridley gegenüber Bloomberg. Ridley fügte hinzu, dass der Rückruf des Unternehmens keine Auswirkungen auf die weltweite Versorgung mit dem Medikament haben werde.
Remdesivir-Rückruf warnt vor Glaspartikeln, die einen Schlaganfall verursachen und sogar zum Tod führen können
Gilead Sciences Inc. ruft Zehntausende von Fläschchen seines COVID-19-Medikaments Remdesivir wegen Glasverunreinigungen zurück und warnt, dass diese zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen wie Schlaganfall oder sogar zum Tod führen können.
Das Unternehmen teilte am Freitag mit, dass es einen freiwilligen Rückruf von zwei Chargen des Coronavirus-Produkts in den USA durchführen werde, nachdem es eine Kundenbeschwerde erhalten und festgestellt hatte, dass einige Fläschchen kontaminiert waren.
Der Rückruf betrifft bis zu 55.000 Fläschchen, was ausreicht, um 11.000 Patienten mit COVID-19 im Krankenhaus zu behandeln, sagte Unternehmenssprecher Chris Ridley gegenüber Bloomberg. Ridley fügte hinzu, dass der Rückruf des Unternehmens keine Auswirkungen auf die weltweite Versorgung mit dem Medikament haben werde.
Gilead sagte am Freitag, dass es noch keine Berichte über negative gesundheitliche Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf erhalten hat, aber es warnte, dass eine Kontamination mit Glas schwerwiegende Folgen haben könnte.
“Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Glaspartikel enthält, kann zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn die Glaspartikel in die Blutgefäße gelangen, können sie zu verschiedenen Organen wandern und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu einem Schlaganfall und sogar zum Tod führen kann”, so das Unternehmen.
Gilead erklärte, dass es jetzt daran arbeitet, die Krankenhausapotheken über den Rückruf zu informieren und die Rückgabe aller betroffenen Remdesivir-Behandlungen, die unter dem Markennamen Veklury verkauft werden, zu erleichtern.
“Krankenhäuser, die über Veklury verfügen, das zurückgerufen wird, sollten die betroffenen Chargen nicht mehr verwenden und die Produktfläschchen gemäß den Anweisungen zurückgeben”, fügte das Unternehmen hinzu. “Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die möglicherweise mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels in Zusammenhang stehen.”
Die antivirale Behandlung wurde ursprünglich zur Behandlung von Ebola entwickelt und von der Food and Drug Administration (FDA) im Oktober 2020 für die Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten zugelassen. Die Behandlung ist für Patienten zugelassen, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 Kilogramm wiegen, und wird “in Einzeldosis-Klarglasfläschchen in Pulverform vertrieben und am Ort der Anwendung rekonstituiert”, so das Unternehmen.
Nach Angaben von The Hill hat eine Studie im September gezeigt, dass Remdesivir die Zahl der Krankenhausaufenthalte bei Hochrisikopersonen um bis zu 87 Prozent reduzieren kann, wenn das Virus frühzeitig erkannt wird.
“Es ist die erste antivirale Behandlung, die nachweislich dazu beiträgt, dass sich Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, schneller erholen – ein bedeutender Vorteil für die Patienten und ihre Familien, für Gesundheitsdienstleister und Krankenhäuser sowie für die Gesellschaft insgesamt”, sagte der Chief Medical Officer von Gilead, Merdad Parsey, zuvor in einem Schreiben
Verunreinigung kann schwere Folgen haben
Gilead sagte am Freitag, dass es noch keine Berichte über negative gesundheitliche Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf erhalten hat, aber es warnte, dass eine Kontamination mit Glas schwerwiegende Folgen haben könnte.
“Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Glaspartikel enthält, kann zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn die Glaspartikel in die Blutgefäße gelangen, können sie zu verschiedenen Organen wandern und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu einem Schlaganfall und sogar zum Tod führen kann”, so das Unternehmen.
Gilead erklärte, dass es jetzt daran arbeitet, die Krankenhausapotheken über den Rückruf zu informieren und die Rückgabe aller betroffenen Remdesivir-Behandlungen, die unter dem Markennamen Veklury verkauft werden, zu erleichtern.
Krankenhäuser sollen das Mittel nicht mehr verwenden
“Krankenhäuser, die über Veklury verfügen, das zurückgerufen wird, sollten die betroffenen Chargen nicht mehr verwenden und die Produktfläschchen gemäß den Anweisungen zurückgeben”, fügte das Unternehmen hinzu. “Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die möglicherweise mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels in Zusammenhang stehen.”
Die antivirale Behandlung wurde ursprünglich zur Behandlung von Ebola entwickelt und von der Food and Drug Administration (FDA) im Oktober 2020 für die Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten zugelassen. Die Behandlung ist für Patienten zugelassen, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 Kilogramm wiegen, und wird “in Einzeldosis-Klarglasfläschchen in Pulverform vertrieben und am Ort der Anwendung rekonstituiert”, so das Unternehmen.
Nach Angaben von The Hill hat eine Studie im September gezeigt, dass Remdesivir die Zahl der Krankenhausaufenthalte bei Hochrisikopersonen um bis zu 87 Prozent reduzieren kann, wenn das Virus frühzeitig erkannt wird.
“Es ist die erste antivirale Behandlung, die nachweislich dazu beiträgt, dass sich Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, schneller erholen – ein bedeutender Vorteil für die Patienten und ihre Familien, für Gesundheitsdienstleister und Krankenhäuser sowie für die Gesellschaft insgesamt”, sagte der Chief Medical Officer von Gilead, Merdad Parsey, zuvor in einem Schreiben, das mit